| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDISAFE ） Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、叠氮化钠(具体内容详见说明书)。产品有效期：1-30℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 中值(M):1x2.8mL,高值(H):1x2.8mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403909号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan. |
| 生产地址 | 1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI,409-3853 JAPAN |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
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