| 产品名称(中文) | 尿道悬吊带(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emerald) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片，然后切成不同形状，并热塑边。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。EmeraldPlus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗，对于后者，需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。 |
| 型号规格 | GP 6002, GN 6002, GW 6002 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662763号(更) |
| 注册人住所 | Via Frattini, 15-46100 Mantova |
| 生产地址 | Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena；Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena |
| 代理人名称 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3662763号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662763号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
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