| 产品名称(中文) | 骨成型球囊(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Xpander II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、应力消除部件、Y接头、导针、不透射线标记、保护套、充盈口和标记组成。球囊和导管采用聚氨酯制成，应力消除部件采用热塑橡胶制成，Y接头采用聚碳酸酯制成，导针采用符合ASTM F899标准规定的304不锈钢制成，不透射线标记采用铂铱合金制成，保护套采用Pebax材料制成，充盈口采用聚碳酸酯和硅胶材料制成，标记为银墨，Y 接头标记为油墨，具体详见规格型号列表。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于椎体骨折复位和/或在脊柱(包括在使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术中使用)松质骨建立空隙。 |
| 型号规格 | KX103,KX153,KX203 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463855号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
