| 产品名称(中文) | 膜型血浆分离器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evacure） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的使用目的是为了进行血液净化,用膜将血浆从血液中分离出。本产品为一次性使用，采用伽马射线灭菌。 |
| 型号规格 | EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452420号(更) |
| 注册人住所 | 日本国大分県佐伯市弥生大字小田1077番地 |
| 生产地址 | 日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1 |
| 代理人名称 | 上海日科贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更代理人：由“上海日科贸易有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”；变更售后服务机构：由“上海日科贸易有限公司”变更为“上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3452420号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452420号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
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