| 产品名称(英文) | PTA球囊扩张导管（商品名：CONQUEST） PTA Balloon Dilatation Catheter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是高性能球囊导管，由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773682号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona,85281,USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury，New York，12804，USA；1605 Enterprise Street，Athens，Texas，75751，USA；Blvd. Montebello No. 1，Parque Industrial Colonial，Reynosa，Tamaulipas，Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
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