| 产品名称(中文) | 具有 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glidex 亲水涂层的导丝（商品名：Platinum Plus） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有一个形状可塑的、高度不透射线的铂制末端，末端涂覆Glidex亲水涂层。其余部分涂覆PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在诊断或介入血管内手术中，辅助放置导管。导丝可以扭转，便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773671号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
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