| 产品名称(中文) | 前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE2000 PAP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 前列腺酸性磷酸酶包被珠(L2PA12)，前列腺酸性磷酸酶试剂楔(L2PAA2)，前列腺酸性磷酸酶校正品(LPAL，LPAH)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)的含量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒、600人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403211号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
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