| 产品名称(中文) | 可调直径导航星环形标测导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LASSO 2515 NAV eco） LASSO 2515 NAV eco variable Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，由34孔连接器、手柄、压缩把手、管身、四腔头端及环电极组成。两种型号导管的电极数量及电极间隙不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即记录或刺激。该导管设计用于获取心脏的心房区域内的心电图。当与兼容的CARTO3EP电生理导航系统配套使用时，该导管可提供定位信息。 |
| 型号规格 | D134301，D134302，D134401(配套的连接线缆) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773622号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
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