产品名称(英文) | II代动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER) AMPLATZER Duct Occluder II |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为植入器材,由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由镍钛记忆合金材料制造;标记带由铂铱合金材料制造;螺丝紧固件由不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 |
型号规格 | 9-PDA2-03-04,9-PDA2-04-04,9-PDA2-05-04,9-PDA2-06-04,9-PDA2-03-06,9-PDA2-04-06,9-PDA2-05-06,9-PDA2-06-06 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773406号 |
注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-07-10 |
有效期至 | 2019-07-09 |
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