| 产品名称(中文) | 髋关节假体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPT） Hip Joint Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括:抛光锥形髋关节柄(标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是II型髋关节柄，与VerSys 股骨头(12/14锥形颈)配合使用，适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463876号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
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