| 产品名称(中文) | 干化学尿液分析试纸条 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDITAPE II 10U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条包含葡萄糖测试块、蛋白质测试块、胆红素测试块、尿胆原测试块、肌酐测试块、pH测试块、潜血测试块、酮体测试块、亚硝酸盐测试块、白细胞测试块。(具体内容详见说明书)。产品有效期：室温下储存(1～30℃),有效期:2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床上尿液样本中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、肌酐、pH、潜血、酮体、亚硝酸盐和白细胞的半定量测定。 |
| 型号规格 | 100条/筒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403961号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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