| 产品名称(中文) | 喷粉洁牙手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手机的空气消耗量为7L/min~15L/min;手机的注水量应≥30 mL/min;本产品由喷嘴,机身,喷砂盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科作喷砂洁牙用。 |
| 型号规格 | PMNG-PTL-P、PMNG-M4-P、PMNG-B2-P、PMNG-KV-P、PMNG-WH-P、PMNG-BA-P、PMNG-SR-P、PMNG-MR-P 、PMNG-MRH-P 、PMNG-QD-P 、PMNG-YS-P 、PMNG-FJ-P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2553998号 |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社 中西/日本株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700番地/日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700番地/日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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