| 产品名称(中文) | 高灵敏度 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 High Sensitivity CRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | C反应蛋白包被珠(L2CRP12)，C反应蛋白试剂楔(L2CRPA2)，C反应蛋白校正品(LCRL，LCRH)，C反应蛋白样品稀释液(L2CRZ)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
| 型号规格 | 200人份/盒、600人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403210号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
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