| 产品名称(中文) | 输尿管支架（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polaris Ultra） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。输尿管支架可以进行从肾脏到膀胱的内部引流。 |
| 适用范围/预期用途 | 支架适用于由一名接受过培训的医生在内窥镜下或荧光透视下放置,或者在开放式手术期间放置,促进从肾脏到膀胱的引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462854号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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