| 产品名称(中文) | 便潜血质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | OC-便潜血质控品 LV1 5.0mL/瓶，2瓶；OC-便潜血质控品 LV2 5.0mL/瓶，2瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403338号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Eiken Chemical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 4-19-9, Taito,Taito-ku, Tokyo 110-8408, Japan |
| 生产地址 | 1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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