产品名称(中文) | 游离β人绒毛膜促性腺激素质控品 |
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产品名称(英文) | IMMULITE Free Beta HCG Control Module |
结构及组成/主要组成成分 | 质控品1 、2和3(LFBC1、LFBC2、LFBC3):三瓶冻干的含人类游离β人绒毛膜促性腺激素的人血清基质,含防腐剂。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期35个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对游离β人绒毛膜促性腺激素检测项目的质控。 |
型号规格 | 3×1 mL(复溶后) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403215号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-30 |
有效期至 | 2019-06-29 |
进口器械智能分析
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