| 产品名称(中文) | 铁蛋白/肌红蛋白/免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E质控品 Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性产品。参见质控品数据单中的赋值。含有叠氮钠(＜0.01%)。靶值单。产品有效期：在2 - 8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监控Quantia (铁蛋白，肌红蛋白，免疫球蛋白E)项目通过比浊法所获得的质控结果。该质控品与(铁蛋白，肌红蛋白，免疫球蛋白E)试剂一起使用。 |
| 型号规格 | 低值质控品I (冻干): 1 × 3 mL;高值质控品II (冻干): 1 × 3 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402997号 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
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