| 产品名称(中文) | 恒温荧光核酸扩增仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Loopamp LF-160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、电源线、保险丝、荧光目视辅助单元、反应试管架、PURE组架和LF-160嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对来源于人体的样本进行前处理和LAMP反应(恒温核酸扩增)，并通过荧光目测判断待测目标核酸有无扩增。 |
| 型号规格 | LF-160 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402968号 |
| 注册人名称(英文) | EIKEN CHEMICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 4-19-9 Taito，Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN |
| 生产地址 | 790 Utsuki-machi，Hachioji-shi，Tokyo Japan |
| 代理人名称 | 荣研生物科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 荣研生物科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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