| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线透视摄影设备 APOLLO DRF System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(VZW2930FC2-G3(SERIESG100 RF-A65kW)、X 射线管组件(X 射线管型号：RTC 600 HS，X 射线管套型号：C52 Super) 、限束器、诊断床(含控制柜)、数字化X线摄影/透视操作系统、平板探测器(型号：Pixium FE 4343 F)、显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用动态平板探测器,用于数字化X射线透视和摄影,不用于DSA检查、泌尿系统检查、断层造影检查。 |
| 型号规格 | 9884000013 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2303144号 |
| 注册人名称(英文) | Villa Sistemi Medicali S.p.A. |
| 注册人住所 | via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY |
| 生产地址 | via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY |
| 代理人名称 | 北京友通上昊科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京友通上昊科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
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