| 产品名称(中文) | 疤痕修复贴 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Scar Clinic |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅凝胶垫,垫子保护层和剥离纸三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 疤痕修复贴与其他标准的疤痕治疗方法配合使用,贴覆在因手术、车祸、割伤或烧伤而造成的已愈合疤痕(增生性疤痕和瘢痕疙瘩),可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障,从而辅助改善疤痕整体情况(本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2643476号 |
| 注册人名称(英文) | Hans Biomed Corp. |
| 注册人住所 | (Seongsu-dong1(il)-ga, SK Bldg,),8F,55, Seongsuil-ro,Seongdong-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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