| 产品名称(中文) | 超声波洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、手机(PA-1 LED和PB-3 LED)、电源线、脚踏开关(C-NF)、工作头组、脚踏控制的手柄、配有插入式工作尖的工作尖更换工具、工作尖更换工具、手机承托架、托盘、冷却水罐、喷嘴清洁器、软管接头的O形环、冷却水罐的O形环、冷却水滤芯、冷却水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于去除龈上牙垢和龈下结石,以及牙髓治疗和牙釉质打磨处理。 |
| 型号规格 | PB-323、PA-123 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2552984号 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Strasse 53,5111 B¨1rmoos,Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Strasse 53,5111 B¨1rmoos,Austria |
| 代理人名称 | 宁波马特莱医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省余姚市远东工业城C13二楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2018-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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