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产品名称(中文) 冲洗吸引管
结构及组成/主要组成成分 冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径:Φ11mm,允差:±5%;冲洗吸引管中灌洗管外径:Φ9.5mm,允差:±5%;瓶塞穿刺器长度:28mm,允差:±1mm;瓶塞穿刺头端外径:Φ5.2mm,允差:+0.1mm/-0.2mm;吸引管插入部外径:Φ5.4mm,允差:±5%;吸引管插入部工作长度:315mm,允差:±10%;冲洗吸引管的环氧乙烷残留量:≤10μg/g。
适用范围/预期用途 冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。
型号规格 SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2661232号(更)
注册人名称(英文) LINA MEDICAL APS
注册人住所 Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK
生产地址 Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
代理人名称 上海宾雁商务服务有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构均由“广州华鉴电子科技有限公司”变更为“上海史可赛斯投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2661232号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661232号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-04-14
有效期至 2015-04-13
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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