产品名称(中文) | 冲洗吸引管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径:Φ11mm,允差:±5%;冲洗吸引管中灌洗管外径:Φ9.5mm,允差:±5%;瓶塞穿刺器长度:28mm,允差:±1mm;瓶塞穿刺头端外径:Φ5.2mm,允差:+0.1mm/-0.2mm;吸引管插入部外径:Φ5.4mm,允差:±5%;吸引管插入部工作长度:315mm,允差:±10%;冲洗吸引管的环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。 |
型号规格 | SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661232号(更) |
注册人名称(英文) | LINA MEDICAL APS |
注册人住所 | Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK |
生产地址 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“广州华鉴电子科技有限公司”变更为“上海史可赛斯投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2661232号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661232号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-04-14 |
有效期至 | 2015-04-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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