产品名称(中文) | 新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) |
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产品名称(英文) | NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内含1 抗-促甲状腺素(hTSH)包被的酶标反应板、2 辣根过氧化物酶标记的抗-促甲状腺素(hTSH)酶结合物(浓缩)、3 酶结合物稀释液、4a 羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、4b 过氧化氢(H2O2)溶液、5 终止液(浓缩)、6 洗涤液(浓缩)、7 促甲状腺素(hTSH)标准品(A、B、C、D、E、F)、8 促甲状腺素(hTSH)质控(C1、C2),试剂盒内还含有酶标反应板的塑料粘胶贴、促甲状腺素(hTSH)质控和标准品数值的卡片。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃条件下储存,有效期为 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定滤纸片上干燥血标本中的促甲状腺素(hTSH)含量。 |
型号规格 | 960人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403122号 |
注册人名称(英文) | Ani labsystems Ltd.Oy |
注册人住所 | Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland |
生产地址 | Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland |
代理人名称 | 上海康娃生物技术有限公司 |
代理人住所 | 上海康娃生物技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-18 |
有效期至 | 2019-06-17 |
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