| 产品名称(中文) | 口腔全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Dental x-ray system, panoramic, digital |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由旋转臂(包括高压发生器DP-1G、X射线管D-054SB和限束器)、支撑立柱、探测器(型号:XID-C24DC)、图像处理装置(包括计算机、液晶显示器和软件)、手开关组件、定位指示装置(I类激光)、头颅臂组成。PAPAYA不带头颅臂, PAPAYA Plus带头颅臂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔、颌面及头颅的成像。 |
| 型号规格 | PAPAYA, PAPAYA Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3302966号 |
| 注册人名称(英文) | Genoray Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea |
| 生产地址 | #512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6830医用X射线设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
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