| 产品名称(中文) | 自膨式外周支架系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EASY FLYPE & HIFLYPE CARBOSTENT） Peripheral Self-Expanding Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送系统和支架组成。支架由镍钛合金制成，带有碳涂层和不透射线钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外周动脉(髂动脉、股动脉和股腘动脉)狭窄和闭塞的治疗；还适用于输出不佳或血管成形术过程导致的血管壁剥脱情况。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462824号 |
| 注册人名称(英文) | CID S.p.A. |
| 注册人住所 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 生产地址 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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