| 产品名称(中文) | 内窥镜护套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC),聚亚胺酯,环已二甲醇改性涤纶(涤纶PET:即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。 |
| 适用范围/预期用途 | 在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663418号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed,Inc |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville,FL 32216,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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