| 产品名称(中文) | 内镜软性外套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexible Overtube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是在消化道内窥镜检查和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。 |
| 型号规格 | MD-48518、MD-48618、MD-48718 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663380号 |
| 注册人名称(中文) | 秋田住友ベーク株式会社 |
| 注册人住所 | 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 生产地址 | 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 代理人住所 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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