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产品名称(英文) D-二聚体测定试剂盒(免疫法) D-DIMER REAGENT KIT
结构及组成/主要组成成分 乳胶试剂,反应缓冲液,盐溶解液,定标液0,定标液3200,低值质控,高值质控。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于定量测定血浆中纤维蛋白降解产物 D-二聚体含量。
型号规格 30测试/盒; 60测试/盒; 90测试/盒; 100测试/盒;120测试/盒;130测试/盒; 140测试/盒;160测试/盒;180测试/盒; 200测试/盒; 270测试/盒;300测试/盒;
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2403109号
注册人名称(英文) TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
生产地址 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
代理人名称 北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人住所 北京美创新跃医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-06-18
有效期至 2019-06-17
数据更新时间:2024-11-21
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