| 产品名称(中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pancreatic Amylase (PAM) Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂混合物：α-葡糖苷酶、单克隆抗体； 启始试剂：4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚；用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。 |
| 型号规格 | 2×60测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403107号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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