| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件 Medical X-Ray Tube Assemblies |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管组件由两部分组成:a) 由阴极组件、连同转子的旋转阳极靶盘及玻壳组成的X射线球管。b) 球管支撑固定装置、定子线圈绕组、X射线输出窗口、高压接插件、热交换器或管路等组成的具有X射线防护功能的壳体。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为CT机配件，仅供整机制造商使用。 |
| 型号规格 | CTR2280 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2314037号 |
| 注册人名称(英文) | Dunlee Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. |
| 注册人住所 | 555 N Commerce St. Aurora, Il 60504 United States |
| 生产地址 | 555 N Commerce St. Aurora, Il 60504 United States |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 编码代号 | 6831医用X射线附属设备及部件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
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