| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下部件组成:操作台:eXpert;图像处理系统:Workstation(含影像拼接工作站);ddR系统架:ddRElement;探测器:FP6000;滤线栅:ACS;X-射线高压发生器:VZW2556RC3-07;X射线管组件:DR1436CRSR;X射线管:DU404;准直仪:ML02;患者支撑装置:IGS1200,IGS1500;立架:eXpertStitching Stand性能参数:标称电功率:63 kW; X射线管组件:高速旋转阳极管,双焦点,焦点0.6 / 1.2毫米; 探测器:碘化 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用于对站立、坐着或仰卧的病人进行常规的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | ddRElement |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2304018号 |
| 注册人名称(英文) | Swissray Medical AG |
| 注册人住所 | Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland |
| 生产地址 | Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland |
| 代理人名称 | 广州市久和医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市久和医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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