产品名称(中文) | 17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) |
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产品名称(英文) | Neanatal 17-OH-Progesterone FEIA |
结构及组成/主要组成成分 | 包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗17α-羟孕酮(17-OHP)酶结合物、酶结合物稀释液、标准品和质控品、洗涤液、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、过氧化氢(H2O2)溶液、终止液、覆膜和试剂槽。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中 17α-羟孕酮(17-OHP)的含量。 |
型号规格 | 480人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403562号 |
注册人名称(英文) | Ani Labsystems Ltd. Oy |
注册人住所 | Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland |
生产地址 | Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland |
代理人名称 | 上海康娃生物技术有限公司 |
代理人住所 | 上海康娃生物技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-07-10 |
有效期至 | 2019-07-09 |
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