| 产品名称(中文) | 微细注射针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | INJEKT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微细注射针由 丝状头、穿刺针、金属外鞘管、手柄、针座组成。产品材料：丝状头：304不锈钢； 穿刺针：304不锈钢；金属外鞘管：304不锈钢手柄和针座：ABS；鞘管刻度标记：B型墨。 |
| 适用范围/预期用途 | 微细注射针被设计用于向泌尿生殖系统内注射治疗性药剂，尤其适用于膀胱输尿管反流(VUR)儿童患者和一般人群中的膀胱颈注射。 |
| 型号规格 | IFI-383523 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3153103号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Inc. |
| 注册人住所 | 1100WestMorganStreet, Spencer, Indiana47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-01 |
| 有效期至 | 2014-10-31 |
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