| 产品名称(中文) | 造影导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infiniti） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端顶端,远端头端,中间头端,管体,应力释放和座等结构组成,涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为头端顶端:Pebax2533,热塑性聚氨酯,氧化铋;远端头端:Pebax5533,尼龙11,次碳酸铋;中间头端:Vestamid75D,次碳酸铋;管体外层:Vestamid75D,硫酸钡,色素;管体中间层:304不锈钢;管体内层:PTFE;应力释放:Pebax5533,氧化钛;座:聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773382号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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