| 产品名称(中文) | 脂类校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TruCal Lipid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本校准品是以人血组分(人血浆)为基质的冻干校准品，并添加人源性的纯化物质。分析物名称：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：未开瓶的校准品储存在2～8℃、自生产之日起有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品用于对脂类和Lp-PLA2进行体外定量测定时的校准。分析物明细如下：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。 |
| 型号规格 | 3×2 ml;1×2 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403555号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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