| 产品名称(中文) | 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N Latex CDT Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖缺失转铁蛋白试剂1，糖缺失转铁蛋白试剂2，糖缺失转铁蛋白补充试剂，糖缺失转铁蛋白标准品，糖缺失转铁蛋白质控品1和 糖缺失转铁蛋白质控品2，防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在 +2 ～ +8 °C 条件下储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的糖缺失转铁蛋白 (CDT)的含量。 |
| 型号规格 | 糖缺失转铁蛋白试剂1：3 × 0.9 mL； 糖缺失转铁蛋白试剂2：3 × 0.9 mL； 糖缺失转铁蛋白补充试剂：3 × 2 mL； 糖缺失转铁蛋白标准品：3 × 1 mL； 糖缺失转铁蛋白质控品1： 3 × 1 mL； 糖缺失转铁蛋白质控品2：3 × 1 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403330号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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