| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔)；防腐剂；稳定剂。 试剂3： 液体基质[内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒]；防腐剂；稳定剂。产品有效期：在2～8℃环境保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人类血清和血浆中铁蛋白。 |
| 型号规格 | 250测试；650测试； 试剂1：4×18mL，试剂3：4×18mL； 试剂1：2×55mL，试剂3：2×55mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403276号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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