| 产品名称(中文) | 钠/钾/氯检测试剂包 |
|---|---|
| 型号规格 | Na/K/Cl Solutions Package-800ml;Na/K/Cl Solutions Package-400ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402844号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | MEDICA CORPORATION |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)代理人注册代理机构：希森美康医用电子(上海)有限公司 变更后的内容：1)代理人注册代理机构：麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司说明书变更申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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