| 产品名称(中文) | 生物疝修补片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biodesign Surgisis） Biodesign Surgisis Hernia Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为淡黄色片状结构，取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料)，为可吸收的细胞外基质，其上有均匀分布的小孔。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于植入人体以修补软组织缺陷。其中C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷;C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-BIG系列产品适用于加强体壁缺陷的修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463414号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 注册人住所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
| 生产地址 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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