| 产品名称(中文) | 生物可吸收性涂层/永久性网片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sepramesh IP） SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是植入物，采用不可吸收材料聚丙烯(PP)和可吸收材料聚乙醇酸(PGA)纤维交织而成。PGA表面上有生物可吸收性涂层，该涂层由经羧甲基纤维素改性的透明质酸钠(HA-CMC)和聚乙二醇(PEG)基凝胶等组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于软组织缺损的修复治疗，如疝气修复。 |
| 型号规格 | 5959360, 5959480, 5959680, 5959812, 5959124 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463012号 |
| 注册人名称(英文) | Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
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