| 产品名称(中文) | 参比电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reference Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极外壳、密封圈和内部敏感成分、内部溶液等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血清、血浆及尿液中K+、Na+、Cl-、Li+离子进行辅助定量检测。 |
| 型号规格 | Reference Electrode |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403161号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria；Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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