产品名称(中文) | 肝素体外诱导血脂分离机 |
---|---|
产品名称(英文) | Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由压力监控系统、流量监控系统、漏血防护系统、防止空气进入系统、控温系统、称重系统及患者平衡秤构成。 |
适用范围/预期用途 | 与H.E.L.P.血脂分离套件配合使用,用于清除血浆中低密度脂蛋白及极低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)及纤维蛋白原。 |
型号规格 | Plasmat Futura |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453520号 |
注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany |
生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen,Germany;Am Buschberg 1,34212 Melsungen,Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2014-07-11 |
有效期至 | 2019-07-10 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息