| 产品名称(中文) | 椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oracle） Oracle System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准要求的LT1聚醚醚酮材料制成,内部嵌有由符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成的显影钉。产品呈凹形。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等疾病治疗的手术融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462905号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司；强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
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