| 产品名称(中文) | 单人血液透析机 個人用透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血泵、肝素泵、脱水泵、浓缩液泵、漏血检测器、空气检测器、置换液泵、控温模块、压力监控模块和流量监控模块组成。不含血液回路及透析器一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过使用透析器，清除患者血液中的有害物质。 |
| 型号规格 | TR-8000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453424号 |
| 注册人名称(中文) | 東レ·メディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都千代田区東神田2-5-12龍角散ビル |
| 生产地址 | 静岡県沼津市足高字尾上405-65 |
| 代理人名称 | 东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
| 代理人住所 | 东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
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