| 产品名称(中文) | 疝气补片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DynaMesh） Hernia Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)单丝纤维编织而成的网状补片。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人造肛门成形手术后,腹壁中疝和筋膜缺损的修补,以加强相连组织结构并防止肠脱垂。腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可应用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462909号 |
| 注册人名称(英文) | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany |
| 生产地址 | Juelicher Strasse 338a,D-52070 Aachen,Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海兆康医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
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