产品名称(中文) | 解剖型接骨板系统 |
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产品名称(英文) | Trauma Precontoured Plate System |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号附表。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462869号 |
注册人名称(英文) | Biomet Trauma |
注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-18 |
有效期至 | 2019-06-17 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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