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产品名称(中文) 解剖型接骨板系统
产品名称(英文) Trauma Precontoured Plate System
结构及组成/主要组成成分 该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号附表。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3462869号
注册人名称(英文) Biomet Trauma
注册人住所 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产地址 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名称 邦美(上海)商贸有限公司
代理人住所 邦美(上海)商贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-06-18
有效期至 2019-06-17
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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