| 产品名称(中文) | 股骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Summit Basic） Summit Basic Hip Stem |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经喷砂处理形成粗糙面，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462859号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA |
| 生产地址 | PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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