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产品名称(中文) 数字化医用
产品名称(英文) X射线摄影系统 X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
结构及组成/主要组成成分 数字化医用X射线摄影系统由高压发生器(SHF-835)、X射线管组件(管套:E7254FX;管芯:E7254)、限束器(R 225 DHHS)、升降摄影床(NET)/简易摄影床(A6849-02)、立式胸片架(NBS2100)、悬吊架(FA)、平板探测器(CXDI-401G COMPACT(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-401C COMPACT(碘化铯非晶硅)、CXDI-501G(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-501C(碘化铯非晶硅)、CXDI-70C Wireless(碘化铯非晶硅)、CXDI-701C W
适用范围/预期用途 数字化医用X射线摄影系统适用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。
型号规格 NOVA FA-C
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2303466号
注册人名称(英文) SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
注册人住所 C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
生产地址 C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称 北京赛德科医疗设备有限公司
代理人住所 北京赛德科医疗设备有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-07-11
有效期至 2019-07-10
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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