| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统由高压发生器(SHF-835)、X射线管组件(管套:E7254FX;管芯:E7254)、限束器(R 225 DHHS)、升降摄影床(NET)/简易摄影床(A6849-02)、立式胸片架(NBS2100)、悬吊架(FA)、平板探测器(CXDI-401G COMPACT(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-401C COMPACT(碘化铯非晶硅)、CXDI-501G(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-501C(碘化铯非晶硅)、CXDI-70C Wireless(碘化铯非晶硅)、CXDI-701C W |
| 适用范围/预期用途 | 数字化医用X射线摄影系统适用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | NOVA FA-C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2303466号 |
| 注册人名称(英文) | SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.) |
| 注册人住所 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 生产地址 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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