| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由背衬,导电凝胶和传感器部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过完整皮肤感知生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。 |
| 型号规格 | 22450;22850 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2212625号 |
| 注册人名称(英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque Ontario K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-25 |
| 有效期至 | 2014-08-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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