| 产品名称(中文) | 血气测定试剂盒(电极法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Measurement Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含传感器和试剂，试剂包括：零水平定标液(Zero Cal)、试剂C(RCx)、200水平定标液(200 Cal)、参比液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8°C的环境中保存,有效期： 5.5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量样本中的氢离子浓度指数(pH)、二氧化碳分压(pCO2) 、氧分压(pO2)、血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、高铁血红蛋白(FmetHb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)项目。 |
| 型号规格 | 130520(05768789):750个测试; 130521(07846760):400个测试;10283221(06535606):250个测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403124号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生产地址 | Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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